Training SNI ISO 15189:2012
Persyaratan Khusus Mutu dan Kompetensi Laboratorium Klinik/Medis
PENGANTAR TRAINING ISO 15189:2012
SNI ISO 15189:2012, merupakan persyaratan mutu dan kompetensi untuk kompetensi laboratorium kesehatan/klinik/medik.
Laboratorium Klinik adalah laboratorium kesehatan yang melaksanakan pelayanan pemeriksaan spesimen klinik untuk mendapatkan informasi tentang kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, dan memulihkan kesehatan. Laboratorium klinik yang mengajukan akreditasi, harus menerapkan sistem mutu dan kompetensi teknisnya berdasarkan SNI ISO 15189, memiliki panduan mutu, prosedur, instruksi kerja dan formulir dalam menerapkan SNI ISO 15189, memiliki legalitas hukum, memenuhi Syarat dan Aturan Akreditasi KAN (Komite Akreditasi Nasional)
ISO 15189 disusun berdasarkan ISO/IEC 17025 (General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories) dan ISO 9001 (Quality Management System – Requirements), ISO 15189 disiapkan oleh ISO TC 212 (Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test system).
Penerapan Standar SNI ISO 15189:2012 bisa digunakan sebagai dasar pengakuan kompetensi laboratorium medik, baik di tingkat Asia Pasifik (MRA-APLAC) maupun internasional (MRA-ILAC). Meskipun disusun berdasarkan ISO/IEC 17025, ISO 15189 masih mempunyai perbedaaan karena memerlukan terminologi dan definisi yang mudah dipahami oleh komunitas medik, tahapan pra dan pasca pemeriksaan perlu dicakup dalam standar, serta Perlu mencakup keselamatan (safety) dan etika (ethics).
Kompetensi suatu Laboratorium Klinik sebagaimana yang tertuang dalam butir persyaratan ISO 15189, sangat ditentukan oleh SDM yang profesional dan bertanggung jawab terhadap seluruh proses laboratorium yang berjalan, dimulai dari proses pra analitik, analitik, dan paska analitik dimana hal ini sangat berdampak terhadap jaminan kualitas jasa layanan laboratorium, jaminan kualitas produksi, ketepatan dan kecepatan hasil laboratorium. Sistem Informasi Laboratorium (LIS) yang terintegrasi ke dalam proses pra analitik, analitik dan pasca analitik juga mempunyai peran strategis sebagai sistem pendukung yang diperlukan dalam meminimalisasi tingkat kesalahan, meningkatan kecepatan pelayanan, dan menjamin ketepatan hasil pemeriksaan laboratorium.
Dengan diadakannya pelatihan ini diharapkan dapat memberikan pengetahuan dan pemahaman yang terpadu terhadap butir-butir persyaratan SNI ISO 15189:2012. Dengan pemahaman yang komprehensif, maka laboratorium klinik akan mampu menerapkan jaminan mutu pemeriksaan baik pra analitik, analitik, dan pasca analitik.
TUJUAN TRAINING SNI ISO 15189:2012
Tujuan umum dari Pelatihan SNI ISO 15189:2012 ini adalah untuk meningkatkan kemampuan para pengelola laboratorium klinik dalam menjalankan sistem dan jaminan mutu laboratorium klinik sehingga mampu memberikan pelayanan yang optimal dalam proses pemeriksaan pra analitik, analitik, dan pasca analitik.
Tujuan khusus dari Pelatihan ini adalah agar para peserta dapat memahami:
- Prinsip-prinsip yang tertuang dalam butir-butir persyaratan standar SNI ISO 15189:2012
- Penerapan sistem Managemen Mutu pada Laboratorium sesuai dengan persyaratan standar ISO 15189
- Interpretasi maupun implementasi masing masing klausul persyaratan managemen dan persyaratan teknis secara benar sesuai dengan persyaratan ISO 15189
MATERI TRAINING ISO 17025:2017
- Interpretasi butir-butir persyaratan manajemen dan teknis ISO 15189:2012
- Kebijakan mutu dan sasaran mutu serta evaluasinya dalam sistem manajemen mutu laboratorium
- Dokumentasi mutu dan penerapan sistem dokumentasi laboratorium klinik
- Program dan rencana mutu Laboratorium, jaminan mutu pemeriksaan dan ketertelusuran pengukuran
- Validasi metoda dan estimasi ketidak pastian pengukuran
- Laboratory Information System (LIS)
- Pelaporan hasil uji
METODE
Sistem pembelajaran interaktif dan metode pengajaran dalam bentuk pemaparan materi toeritis, diskusi dan latihan /studi kasus dengan contoh-contoh yang aplikatif dan implementatif.
PESERTA PELATIHAN
Direktur Rumah Sakit, Dokter Penanggung Jawab Laboratorium Klinik, Pemilik Laboratorium Klinik, Analis Kesehatan, atau yang terlibat dalam managemen Laboratorium Klinik, Mahasiswa Sekolah Analis Kesehatan
FASILITATOR
Associate Trainer The Nimaras Academy
